近日，海南省临床真实世界数据研究平台（一期）项目初步验收审评会在乐城管理局召开。经过专家组的评审，同意该项目通过初步验收。本次初步验收的顺利通过，意味着平台将进入到试运行阶段，也是对医渡科技旗下医渡云在项目中所做工作的高度认可和肯定。

    海南省临床真实世界数据研究平台（一期）项目初步验收审评会由乐城管理局党委委员、副局长符祝主持，验收专家由药品监管、大数据管理、医疗信息、方法学等相关领域的专家组成，包括海南省药监局、海南省大数据管理局、海南省真实世界数据研究院、海南省医学信息研究所、海南大学信息与通信学院等单位相关负责人。

    承建单位医渡云项目组成员代表参加了会议，并进行项目建设汇报。

    专家组分别听取了建设单位乐城管理局、承建单位医渡云和监理单位对项目的背景情况、建设情况和监理情况的汇报。随后对项目设备、平台系统功能建设、承建单位竣工文档、监理单位竣工文档进行了现场查验，并展开质询与讨论。

    专家组一致认为，海南省临床真实世界数据研究平台具有机制创新、技术创新、监管创新和服务创新，承建单位医渡云完成了项目批复文件、招投标文件及项目合同约定的建设内容，同意该项目通过初步验收，同时也对平台提出下一步需要改进的建议。

    打造连接中国与世界的创新药械研发与注册中枢

    海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（下称乐城先行区）是我国第一个“医疗特区”，享有全国“独一无二”的特许药械进口使用政策。

    海南省临床真实世界数据研究平台是我国第一个按照国家真实世界研究相关指导原则创建的区域性真实世界数据平台，支撑乐城打造国际领先的真实世界研究基地。

    2021年6月，医渡云凭借突出的医学专业认知、临床数据处理技术和算法优势，以及对系统架构安全性的严苛追求，在“海南省临床真实世界数据研究平台（一期）”招标采购中脱颖而出，成为该项目的承建单位。

    本次初步验收的顺利通过，意味着平台进入到试运行阶段，将提速真实世界研究试点工作进程，扩大真实世界研究和应用在进口药械注册上市方面的影响力。

    一平台、六系统、五用户、四创新

    海南省临床真实世界数据研究平台的建设，包括数据采集治理平台、真实世界研究服务应用、专病数据管理系统、业务监管系统、数据安全及隐私保护、基础支撑平台六大系统，主要服务于申办方、乐城管理局、监管部门、研究者和患者五类用户。

    正如评审专家所说，平台在机制、技术、监管和服务四个方面具有创新性，为乐城先行区内药械注册研究业务开展真实世界研究提供数据支撑，满足监管部门事中事后监管和远程核查需求。

    此外，平台具有良好的扩展性，未来将支持与海南省乃至全国重点区域真实世界数据平台对接，助力实现数据互通，可形成临床研究创新、医疗旅游服务和数字健康产业协同发展的新局面。

    预计海南省临床真实世界数据研究平台将在2022年4月正式上线使用。

    海南省临床真实世界数据研究平台的建成，是我国建立真实世界研究新标准、新方法、新工具的一次重要实践和探索，将为我国真实世界数据采集、治理和应用提供一个可借鉴的范例。

    作为中国医疗人工智能领域的探索者，医渡云将不负重任，以积极的态度、扎实的技术能力和过硬的业务素质确保项目顺利落地应用。